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上海醫藥公司的注冊流程

字號: 2018-01-25 15:03
  醫藥公司注冊流程是怎樣的?俗話說人吃五谷雜糧,哪有不生病的時候,而無論是大病還是小病,都是需要通過藥物來調理身體、恢復健康的。每天都有人在生病,可想而知醫藥的市場需求有多大,需求決定供給,因此醫藥公司每年都在增加。本期就來和大家說一下醫藥公司的注冊流程。
 
  注冊醫藥公司必須申請《藥品經營許可證》,申請的條件如下:
 
  1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
 
  2、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;
 
  3、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
 
  4、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
 
  5、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。
 
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責任編輯:譽勝

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